Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6587 на медицинское изделие «Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017» производства ООО "Виробан" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2017
- Период действия версии
- с 19.12.2017 до 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Заявитель
- ООО "Виробан"141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2017/6587 | Система для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Действует |
| 25.07.2022 | РЗН 2017/6587 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2017/6587 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 без фильтра «Плазмавир-1» |
| 02 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 без фильтра «Плазмавир-2»; |
| 03 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-1»; |
| 04 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-2»; |
| 05 | Системы для пулирования компонентов крови по ТУ 32.50.13-024-70440344-2017 с фильтром тромбоцитарным «Тромбосейв-3». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6587»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Виробан". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6587?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.