Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12542 выдано Росздравнадзором 11.11.2020 на медицинское изделие «Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТАРмед Ко., Лтд."Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Представитель в РФ
- ООО Группа Компаний СМТ121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12542 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.11.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2020/12542 | Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12542»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.