Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3660 выдано Росздравнадзором 08.02.2016 на медицинское изделие «Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932530
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Дата внесения изменений
- 07.12.2022
- Период действия версии
- с 07.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Эксесс Системс, Инк."США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.02.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.02.2016 | РЗН 2016/3660 | Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 02 | II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 03 | III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 04 | IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 05 | V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.