Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3660 выдано Росздравнадзором 08.02.2016 на медицинское изделие «Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом» производства "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2016
- Период действия версии
- с 08.02.2016 до 07.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бард Эксесс Системс, Инк."США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116, USA
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бард Эксесс Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.02.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2022 | РЗН 2016/3660 | Наборы инфузионные Winged Infusion Sets с/без инъекционным узлом | Действует |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 02 | II. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 03 | III. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 04 | IV. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
| 05 | V. Набор инфузионный Winged Infusion Set, с инъекционным узлом: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бард Эксесс Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.