Номер РУ РЗН 2016/3756

Микроскопы медицинские Armed для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3756 выдано Росздравнадзором 10.04.2006 на медицинское изделие «Микроскопы медицинские Armed для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104» производства "Нингбо Шэн Хэн Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932521
Дата первичной регистрации
10.04.2006
Дата внесения изменений
06.12.2022
Период действия версии
с 06.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нингбо Шэн Хэн Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд."
Китай, Ningbo Sheng Heng Optics&Electronics Co., Ltd., Gaoqiao Industrial Estate Hai Shu District Ningbo Zhejiang Province, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Sheng Heng Optics&Electronics Co., Ltd., Gaoqiao Industrial Estate Hai Shu District Ningbo Zhejiang Province, China
Заявитель
ООО "ЕвроЛаб"
197183, Россия, Санкт-Петербург, ал. Липовая, д. 9, лит. А, помещ. № 19Н, ком. 309
Представитель в РФ
ООО "ЕвроЛаб"
197183, Россия, Санкт-Петербург, ал. Липовая, д. 9, лит. А, помещ. № 19Н, ком. 309
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.70.22.150
Микроскопы оптические
Код ОКП
443510

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3756 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нингбо Шэн Хэн Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микроскопы медицинские Armed для биохимических исследований: XSZ-107, XSZ-207, XSZ-2001, XSZ-2003, XSZ-2005, XSZ-2101, XSZ-2103, XS-80, XS-90, XSP-104» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
06.12.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

Модели изделия 10

Название
01Микроскоп медицинский Armed для биохимических исследований: XSZ-107
02Микроскоп медицинский Armed для биохимических исследований: XSZ-207
03Микроскоп медицинский Armed для биохимических исследований: XSZ-2001
04Микроскоп медицинский Armed для биохимических исследований: XSZ-2003
05Микроскоп медицинский Armed для биохимических исследований: XSZ-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3756»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо Шэн Хэн Оптикс энд Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.