Катетер дилятационный POWERFLEX PRO
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3416 на медицинское изделие «Катетер дилятационный POWERFLEX PRO» производства "КОРДИС КОРПОРЕЙШН" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2015
- Период действия версии
- с 22.12.2015 до 31.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОРДИС КОРПОРЕЙШН"США, CORDIS CORPORATION, 14201 North West 60th Avenue, Miami Lakes, Florida 33014, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 02.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2022 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Действует |
| 02.07.2018 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
| 22.12.2015 | РЗН 2015/3416 | Катетер дилятационный POWERFLEX PRO | Внесено изменение |
Модели изделия 124
| № | Название |
|---|---|
| 01 | POWERFLEX PRO 3 мм х 20 мм х 80 см |
| 02 | POWERFLEX PRO 4 мм х 20 мм х 80 см |
| 03 | POWERFLEX PRO 5 мм х 20 мм х 80 см |
| 04 | POWERFLEX PRO 6 мм х 20 мм х 80 см |
| 05 | POWERFLEX PRO 7 мм х 20 мм х 80 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3416»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОРДИС КОРПОРЕЙШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3416?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.