Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-«АКСИ» по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07028 на медицинское изделие «Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-«АКСИ» по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931433
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.11.2022
- Период действия версии
- с 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | ФСР 2010/07028 | Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-«АКСИ» по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями | Действует |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07028 | Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-«АКСИ» по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями |
| 02 | Аппарат электрохирургический ЭХВЧ-300-01-"АКСИ" по ТУ 9444-041-27507632-2010 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07028»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.