Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07030 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931436
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.11.2022
- Период действия версии
- с 15.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2022 | ФСР 2010/07030 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009 | Действует |
| 14.08.2019 | ФСР 2010/07030 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009 | Внесено изменение |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07030 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009, в следующем исполнении: тип 1 для жесткой эндоскопии: |
| 02 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009, в следующем исполнении: тип 2 для гибкой эндоскопии; |
| 03 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009, в следующем исполнении: тип 3 высокого разрешения; |
| 04 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009, в следующем исполнении: тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света; |
| 05 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009, в следующем исполнении: тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.