Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ» по ТУ 9437-054-27507632-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/262 на медицинское изделие «Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ» по ТУ 9437-054-27507632-2012» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931431
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Дата внесения изменений
- 16.11.2022
- Период действия версии
- с 16.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2022 | РЗН 2013/262 | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ» по ТУ 9437-054-27507632-2012 | Действует |
| 15.03.2013 | РЗН 2013/262 | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ» по ТУ 9437-054-27507632-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ" в следующих исполнениях: тип 1: |
| 02 | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ" в следующих исполнениях: тип 2: |
| 03 | Набор для проведения эндоскопических операций НПЭО-01 «АКСИ" в следующих исполнениях: тип 3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.