Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01600 на медицинское изделие «Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox» производства "Серумверк Беринбург Вертрибс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 22 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930479
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2008
- Дата внесения изменений
- 10.11.2022
- Период действия версии
- с 10.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серумверк Беринбург Вертрибс ГмбХ"Германия, Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH, Hallesche Landstrasse 105 b, 06406 Bernburg(Saale), Germany
- Заявитель
- ООО "ДИАФЛЮКС МЕДИКАЛ"119121, Россия, Москва, Ружейный пер., д. 3, ком. 7, помещ. II, этаж 2
- Представитель в РФ
- ООО "ДИАФЛЮКС МЕДИКАЛ"119121, Россия, Москва, Ружейный пер., д. 3, ком. 7, помещ. II, этаж 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.11.2022 | ФСЗ 2008/01600 | Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox | Действует |
| 22.05.2008 | ФСЗ 2008/01600 | Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart |
| 02 | Картридж медицинский бикарбонатный: DiaBox |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серумверк Беринбург Вертрибс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.