Номер РУ ФСЗ 2008/01600

Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01600 на медицинское изделие «Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBox» производства Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH выдано Росздравнадзором 22 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.05.2008
Период действия версии
с 22.05.2008 до 10.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH
Landstrasse 105b, D-06406 Bernburg,Germany
Заявитель
Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH
Landstrasse 105b, D-06406 Bernburg,Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.07.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.11.2022ФСЗ 2008/01600Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBoxДействует
22.05.2008ФСЗ 2008/01600Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart, DiaBoxВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Картридж медицинский бикарбонатный: DiaCart
02Картридж медицинский бикарбонатный: DiaBox

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Serumwerk Bernburg Vertriebs GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.