Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15077 выдано Росздравнадзором 16.08.2021 на медицинское изделие «Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020» производства ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.08.2021
- Дата внесения изменений
- 21.10.2022
- Период действия версии
- с 21.10.2022 до 14.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Заявитель
- ООО "ГемаТех"109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, эт. 6, ком. 8.1-23Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.141Мочеприемники и калоприемники
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15077 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГемаТех". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.08.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 27.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 7
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020: 1. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). |
| 02 | Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020: 2. Мочеприемник ножной, объем 350 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). |
| 03 | Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020: 3. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, сливной клапан-зажим, трубка 45 см Конфид (Confid). |
| 04 | Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020: 4. Мочеприемник ножной, объем 500 мл, Т-обр. сливной клапан, трубка 45 см Конфид (Confid). |
| 05 | Мочеприемники медицинские для взрослых прикроватные, ножные, нестерильные, с принадлежностями по ТУ 22.19.71-002-32952305-2020: 5. Мочеприемник ножной, объем 750 мл, сливной кран-зажим, трубка 30-45 см Конфид (Confid). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15077»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГемаТех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15077?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.