Пеленки одноразовые впитывающие для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11822 выдано Росздравнадзором 05.09.2011 на медицинское изделие «Пеленки одноразовые впитывающие для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60)» производства ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137933
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2011
- Дата внесения изменений
- 14.11.2022
- Период действия версии
- с 14.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ"603141, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, П ЧЕРЕПИЧНЫЙ, Д.14
- Заявитель
- ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ"603141, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, П ЧЕРЕПИЧНЫЙ, Д.14
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11822 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пеленки одноразовые впитывающие для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.11.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | ФСР 2011/11822 | Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60). | Внесено изменение |
| 23.11.2012 | ФСР 2011/11822 | Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60). | Внесено изменение |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11822 | Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дэйли («Dailee») по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х59,5), средний (59,5х59,5) и большой (89х59,5). | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пеленка впитывающая |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11822»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХАЙДЖИН ТЕКНОЛОДЖИЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.