Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6220 выдано Росздравнадзором 07.09.2017 на медицинское изделие «Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015» производства ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918030
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2017
- Дата внесения изменений
- 01.11.2025
- Период действия версии
- с 01.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6220 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "БЕЛЛА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2023 | РЗН 2017/6220 | Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015 | Внесено изменение |
| 23.01.2023 | РЗН 2017/6220 | Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015 | Внесено изменение |
| 17.06.2021 | РЗН 2017/6220 | Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015 | Внесено изменение |
| 28.02.2020 | РЗН 2017/6220 | Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015 | Внесено изменение |
| 07.09.2017 | РЗН 2017/6220 | Пеленки впитывающие «Seni» по ТУ 17.22.12-005-11736425-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6220»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БЕЛЛА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.