Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06123 на медицинское изделие «Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек» производства "МС Вестфалия ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.02.2010
- Период действия версии
- с 16.02.2010 до 14.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МС Вестфалия ГмбХ"Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.10.2022 | Выдан дубликат РУ | |
| 25.12.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2023 | ФСЗ 2010/06123 | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек | Действует |
| 14.11.2022 | ФСЗ 2010/06123 | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек | Внесено изменение |
| 16.02.2010 | ФСЗ 2010/06123 | Модуль медицинский климатизированный (чистое помещение) BLANC для операционных, реанимационных и родовых залов, инфекционных и неонатальных боксов, предоперационных, стерилизационных и наркозных комнат, фармацевтических производств и аптек | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Герметичные стеновые панели из нержавеющей и/или оцинкованной стали с внутренним тепло-шумо-изоляционным слоем, эмалированные или с полировкой нержавеющей стали, с рентгензащитой и без нее, из стали с защитным полимерным или порошковым покрытием или без него, угловой вытяжной стеновой модуль. |
| 02 | 2. Герметичные стеновые панели из ламината высокого давления (HPL) или минеральные медицинские панели. |
| 03 | 3. Сборные несущие конструкции из оцинкованной стали для монтажа стеновых панелей и подвесного герметичного потолка, включая угловые согласующие элементы пола, стен, потолка в комплекте с крепёжными элементами и /или крепежным материалом. |
| 04 | 4. Герметичные панели подвесного кассетного или растрового потолка из нержавеющей и/или оцинкованной стали или синтетического материала. |
| 05 | 5. Двери медицинские с автоматическим или ручным приводом, со стальной облицовкой, сдвижные или распашные, однопольные, двупольные, телескопические, с рентгензащитой и без неё, с остеклением или без него, с металлической коробкой или без нее, с защитным полимерным (порошковым) покрытием или без него, в том числе люки шлюзов для пер |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06123»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МС Вестфалия ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06123?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.