Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10143 выдано Росздравнадзором 14.07.2011 на медицинское изделие «Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)» производства "МС Вестфалия ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910822
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Период действия версии
- с 14.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МС Вестфалия ГмбХ"Германия, MS Westfalia GmbH, Junkersring 54, 53844 Troisdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10143 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МС Вестфалия ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.07.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 26.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SZ со встроенным LED монитором. |
| 02 | 2. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SC со встроенным LСD монитором. |
| 03 | 3. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SD с внешним LСD монитором. |
| 04 | 4. Аппарат медицинский ударно-волновой терапии Ewatage SV с портом для подключения дополнительного аппликатора. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10143»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МС Вестфалия ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.