Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09806 на медицинское изделие «Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4» производства "Никкисо Бельгия бв" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930949
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.10.2022
- Период действия версии
- с 10.10.2022 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Никкисо Бельгия бв"Бельгия, Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Nikkiso Belgium bv, Industriepark 6, 3300 Tienen, Belgium
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Действует |
| 10.10.2022 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 13.08.2019 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 08.02.2016 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 16.06.2011 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL K+0, ACCUSOL K+2, ACCUSOL K+4 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Никкисо Бельгия бв". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.