Растворы гемодиализные ACCUSOL K+0, ACCUSOL K+2, ACCUSOL K+4 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09806 на медицинское изделие «Растворы гемодиализные ACCUSOL K+0, ACCUSOL K+2, ACCUSOL K+4 (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бакстер Хелскеа СА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.06.2011
- Период действия версии
- с 16.06.2011 до 08.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бакстер Хелскеа СА"Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Baxter Healthcare SA, Hertistrasse 2, 8304 Wallisellen, Switzerland
- Заявитель
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Представитель в РФ
- ЗАО Компания "Бакстер"117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "0", к. 119Юр. адрес: 117571, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 86, к. "О", к. 119
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 10.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Действует |
| 10.10.2022 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 13.08.2019 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 08.02.2016 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, ACCUSOL К+2, ACCUSOL К+4 | Внесено изменение |
| 16.06.2011 | ФСЗ 2011/09806 | Растворы гемодиализные ACCUSOL K+0, ACCUSOL K+2, ACCUSOL K+4 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+0, |
| 02 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+2, |
| 03 | Растворы гемодиализные ACCUSOL К+4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бакстер Хелскеа СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.