Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10083 на медицинское изделие «Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями» производства "Диксион Фертриб медицинишер Герэте ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2011
- Дата внесения изменений
- 28.10.2022
- Период действия версии
- с 28.10.2022 до 24.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диксион Фертриб медицинишер Герэте ГмбХ"Германия, Dixion Vertrieb medizinischer Gerate GmbH, Couvenstr. 6, 40211 Dusseldorf, Germany
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.09.2025 | ФСЗ 2011/10083 | Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями | Действует |
| 28.10.2022 | ФСЗ 2011/10083 | Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями | Действует |
| 18.05.2017 | ФСЗ 2011/10083 | Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.07.2011 | ФСЗ 2011/10083 | Монитор пациента модульный Storm c принадлежностями (см. приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Storm D6 |
| 02 | Storm D8 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диксион Фертриб медицинишер Герэте ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.