Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09248 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями» производства "Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс" выдано Росздравнадзором 22 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932374
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Дата внесения изменений
- 19.10.2022
- Период действия версии
- с 19.10.2022 до 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс"США, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 40 Linville Way, Franklin, IN 46131, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 40 Linville Way, Franklin, IN 46131, USA
- Заявитель
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Действует |
| 19.10.2022 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.07.2014 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - брекеты «Нова» (Nova) - металлические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; |
| 02 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - брекеты «Аполло» (Apollo) - металлические, безникелевые, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; |
| 03 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - брекеты «Прямолинейные» (Straight-Line) - металлические, с вертикальным пазом, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; |
| 04 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: - брекеты «Зенит» (Zenith) - композитные, керамические, самолигирующие, Рот, МБТ, Стандарт Эджуайс, Биоформ, Александер; |
| 05 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 2. Ортодонтические дуги: - никель-титановые: круглого сечений, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09248»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.