Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09248 выдано Росздравнадзором 22.03.2011 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями» производства Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс (G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932374
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2011
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс (G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics )США, Дальнее зарубежье, G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics, 40 Linville Way, Franklin, IN 46131, USA
- Заявитель
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "КАССИС"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 601
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Брекеты и приспособления для фиксации и крепления съемных и несъемных ортодонтических аппаратов предназначены для ортодонтического передвижения естественных зубов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2022 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.07.2014 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2011 | ФСЗ 2011/09248 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 23. Инструменты: с длинными ручками, |
| 02 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 23. Инструменты: ключ активации, |
| 03 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 23. Инструменты: термо-спрей, |
| 04 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 23. Инструменты: термо-стикер, |
| 05 | I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 23. Инструменты: насадки, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Г&Х Уайр Кампани, Инк./Г&Х Ортодонтикс (G&H Wire Company, Inc./G&H Orthodontics ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.