Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03467 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 29.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
- Заявитель
- "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2022 | ФСЗ 2008/03467 | Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии | Действует |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Трубка эндотрахеальная с манжетой и клапаном, размерный ряд от 3 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. |
| 02 | 2.Трубка эндотрахеальная без манжеты, размерный ряд от 2 до 10 мм, с шагом 0,5 мм. |
| 03 | 3.Маска ларингеальная однократного и многократного применения № 1 |
| 04 | 4. Маска ларингеальная однократного и многократного применения № 1,5 |
| 05 | 5. Маска ларингеальная однократного и многократного применения № 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.