Номер РУ РЗН 2022/19135

Устройство для панч-биопсии APEXMED

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19135 на медицинское изделие «Устройство для панч-биопсии APEXMED» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 15 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930285
Дата первичной регистрации
15.12.2022
Период действия версии
с 15.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Представитель в РФ
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 44

Название
011. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 1.0 мм, в составе:
021. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 1.5 мм, в составе:
031. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 2.0 мм, в составе:
041. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 2.5 мм, в составе:
051. Устройство для панч-биопсии с цветовой кодировкой, размер: 3.0 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19135»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19135?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.