Устройство инфузионное однократного применения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09381 на медицинское изделие «Устройство инфузионное однократного применения» производства "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД." выдано Росздравнадзором 28 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931629
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2006
- Дата внесения изменений
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022 до 23.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД."Китай, ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, ZHEJIANG HUAFU MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD., 688 Xinxing 1st Rd., 314200 Pinghu, Jiaxing, Zhejiang Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Консалтинг"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2025 | ФСЗ 2011/09381 | Устройство инфузионное однократного применения | Действует |
| 28.09.2022 | ФСЗ 2011/09381 | Устройство инфузионное однократного применения | Внесено изменение |
| 28.04.2006 | ФС № 2006/584 | Устройство инфузионное однократного применения | Внесено изменение |
| 16.03.2011 | ФСЗ 2011/09381 | Устройство инфузионное однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство инфузионное однократного применения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09381»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗЕДЖИАНГ ХУАФУ МЕДИКАЛ ЭКВИПМЕНТ КО, ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.