Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3025 на медицинское изделие «Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными» производства "ЛАЙЕРТЕКС, С.Л." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932115
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Дата внесения изменений
- 03.10.2022
- Период действия версии
- с 03.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙЕРТЕКС, С.Л."Испания, LAYERTEX, S.L., Pol. Ind. Les Corts, Camí del Mig, 88, 08349 Cabrera de Mar Barcelona, SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, LAYERTEX, S.L., Pol. Ind. Les Corts, Camí del Mig, 88, 08349 Cabrera de Mar Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "ЛАВАРСАН"119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 13, стр. 1, этаж 3, помещ. II, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАВАРСАН"119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 13, стр. 1, этаж 3, помещ. II, ком. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2022 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Действует |
| 29.11.2018 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Внесено изменение |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: Cleanet 12 х 10 см; 12 х 20 см; 20 х 20 см; |
| 02 | 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: Cleanet PLUS 12 х 20 см; |
| 03 | 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: Gantnet 15,5 х 20 см; |
| 04 | 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: Gantnet PLUS 22 х 15см; |
| 05 | 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: NINONET 12 х 10 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙЕРТЕКС, С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.