Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3025 на медицинское изделие «Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными» производства "ЛАЙЕРТЕКС,С.Л." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2015
- Период действия версии
- с 03.09.2015 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАЙЕРТЕКС,С.Л."Испания, LAYERTEX,S.L., Cami dels Francesos, 4, poligon Ind BUVISA, 08338 Premia de Dalt (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "ЛАВАРСАН"119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 13, стр. 1, этаж 3, помещ. II, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАВАРСАН"119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 13, стр. 1, этаж 3, помещ. II, ком. 9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2022 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Действует |
| 29.11.2018 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Внесено изменение |
| 03.09.2015 | РЗН 2015/3025 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: - Cleanet 12 х 10 см; 12 х 20 см; 20 х 20 см; |
| 02 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: - Cleanet PLUS 12 х 20 см; |
| 03 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: - Gantnet 15,5 х 20 см; |
| 04 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: - Gantnet PLUS 22 х 15см; |
| 05 | Изделия медицинские, по уходу за лежачими больными 1. Губка одноразовая в вариантах исполнения: - NINONET 12 х 10 см; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3025»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙЕРТЕКС,С.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.