Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXО1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00101 на медицинское изделие «Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXО1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 25 мая 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930964
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2007
- Дата внесения изменений
- 19.09.2022
- Период действия версии
- с 19.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938895Тест-системы прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСР 2007/00101 | Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXО1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007 | Внесено изменение |
| 19.09.2022 | ФСР 2007/00101 | Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXО1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007 | Действует |
| 25.05.2007 | ФСР 2007/00101 | Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXO1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXО1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) по ТУ 8895-007-01898109-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.