Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)» по ТУ 9388-044-14237183-07
ДействуетКласс 1ОКП: 938895
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01877 выдано Росздравнадзором 17.03.2008 на медицинское изделие «Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)» по ТУ 9388-044-14237183-07» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2008
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938895Тест-системы прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/01877 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)» по ТУ 9388-044-14237183-07» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2011 | ФСР 2008/01877 | Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)» по ТУ 9388-044-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.03.2008 | ФСР 2008/01877 | Набор реагентов «Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)» по ТУ 9388-044-14237183-07 | Внесено изменение |
| 06.02.2008 | ФСР 2008/01877 | Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД) по ТУ 9388-044-14237183-07 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): |
| 02 | Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): |
| 03 | Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): |
| 04 | Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07, Среда № 4 (тест на наличие уреазы): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01877»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01877?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.