Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08547 на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008)» производства АО "АЗРИ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2006
- Дата внесения изменений
- 14.09.2022
- Период действия версии
- с 14.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Заявитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.09.2022 | ФСР 2010/08547 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2008) | Действует |
| 15.08.2016 | ФСР 2010/08547 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002) | Внесено изменение |
| 10.05.2006 | ФС 01012006/2982-06 | Перчатки медицинские диагностические одногазовые нестерильные | Внесено изменение |
| 11.08.2010 | ФСР 2010/08547 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239- 2004 (ИСО 11193-1:2008), варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: XS |
| 02 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239- 2004 (ИСО 11193-1:2008), варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: S |
| 03 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239- 2004 (ИСО 11193-1:2008), варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: М |
| 04 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239- 2004 (ИСО 11193-1:2008), варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: L |
| 05 | Перчатки медицинские диагностические одноразовые нестерильные по ГОСТ Р 52239- 2004 (ИСО 11193-1:2008), варианты исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические одноразовые нестерильные, опудренные, текстурированные, размеры: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08547»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АЗРИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08547?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.