Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03493 на медицинское изделие «Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10» производства АО "АЗРИ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Заявитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСР 2008/03493 | Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2008/03493 | Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10 | Внесено изменение |
| 22.08.2012 | ФСР 2008/03493 | Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10. | Внесено изменение |
| 29.10.2008 | ФСР 2008/03493 | Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 7, 8, 9, 10) по ТУ 2514-066-00149498-98 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» по ТУ 2514-066-00149498-98 пяти типоразмеров: № 6, 7, 8, 9, 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АЗРИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.