Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 22.19.71.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07471 на медицинское изделие «Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87» производства АО "АЗРИ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.07.2022
- Период действия версии
- с 04.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Заявитель
- АО "АЗРИ"352931, Россия, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, д. 2/4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.71.190Изделия из резины, кроме твердой резины (эбонита), гигиенические или фармацевтические прочие
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | ФСР 2010/07471 | Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 | Действует |
| 21.08.2015 | ФСР 2010/07471 | Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСР 2010/07471 | Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87, вид Б, тип Пеццера, № 10,20 шт./уп. |
| 02 | 2. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87, вид Б, тип Пеццера, № 12,20 шт./уп. |
| 03 | 3. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87, вид Б, тип Пеццера, № 14, 20 шт./уп. |
| 04 | 4. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87, вид Б, тип Пеццера, № 16,20 шт./уп. |
| 05 | 5. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87, вид Б, тип Пеццера, № 18,20 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07471»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "АЗРИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07471?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.