Комплекты одежды и белья хирургического одноразового, стерильные и нестерильные КОБХ-009-«МЕДИТЕК» по ТУ 9398-009-55694047-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13544 на медицинское изделие «Комплекты одежды и белья хирургического одноразового, стерильные и нестерильные КОБХ-009-«МЕДИТЕК» по ТУ 9398-009-55694047-2012» производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 8 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 08.06.2012
- Дата внесения изменений
- 26.09.2022
- Период действия версии
- с 26.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ПКФ "МЕДИТЕК"248003, Россия, Калужская область, г. Калуга, ул. Болдина, д. 22
- Заявитель
- ООО ПКФ "МЕДИТЕК"248003, Россия, Калужская область, г. Калуга, ул. Болдина, д. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.190Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2022 | ФСР 2012/13544 | Комплекты одежды и белья хирургического одноразового, стерильные и нестерильные КОБХ-009-«МЕДИТЕК» по ТУ 9398-009-55694047-2012 | Действует |
| 08.06.2012 | ФСР 2012/13544 | Комплекты одежды и белья хирургического одноразового, стерильные и нестерильные КОБХ-009-«МЕДИТЕК» по ТУ 9398-009-55694047-2012 в составе (см.приложение на 12 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 02 | Комплект для кесарева сечения, из нетканых материалов, одноразовый стерильный |
| 03 | Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
| 04 | Комплект одежды для роженицы, из нетканых материалов, нестерильный. |
| 05 | Комплект для пациента, из нетканых материалов, одноразовый стерильный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ПКФ "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.