Номер РУ РЗН 2020/9688

Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9688 выдано Росздравнадзором 21.02.2020 на медицинское изделие «Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый» производства "Грена Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.02.2020
Дата внесения изменений
05.08.2022
Период действия версии
с 05.08.2022 до 21.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Грена Лтд."
Соединенное Королевство, Grena Ltd., 1000 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9HH, United Kingdom
Заявитель
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Представитель в РФ
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
190020, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Бумажная, д. 17, оф. 125
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9688 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грена Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.02.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
21.07.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
21.07.2023РЗН 2020/9688Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемыйДействует
21.02.2020РЗН 2020/9688Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемыйВнесено изменение

Модели изделия 13

Название
01«Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый». Вариант исполнения: - регулируемый: 60x70x150 мм.
02«Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый». Вариант исполнения: - регулируемый: 80x90x150 мм.
03«Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый». Вариант исполнения: - регулируемый: 120x130x150 мм.
04«Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый». Вариант исполнения: - регулируемый: 150x160x150 мм.
05«Ретрактор/Протектор раневой одноразовый: регулируемый и нерегулируемый». Вариант исполнения: - регулируемый: 180x190x200 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9688»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грена Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9688?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.