Реагент LA 2 Confirmation для подтвержающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18381 на медицинское изделие «Реагент LA 2 Confirmation для подтвержающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930112
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2022
- Период действия версии
- с 28.09.2022 до 24.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behring-Strasse,76, 35041 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.10.2025 | РЗН 2022/18381 | Реагент LA 2 Confirmation для подтверждающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов | Действует |
| 28.09.2022 | РЗН 2022/18381 | Реагент LA 2 Confirmation для подтвержающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент LA 2 Confirmation для подтвержающего теста обнаружения волчаночных антикоагулянтов 1. Реагент LA 2 Confirmation, 1 мл - 10 флаконов. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18381»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.