Контейнеры полимерные одно-, двух-, трех- и четырехкамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09138 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные одно-, двух-, трех- и четырехкамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором 1 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930094
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Заявитель
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Представитель в РФ
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 20.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные двухкамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003 |
| 02 | Контейнеры полимерные однокамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003 |
| 03 | Контейнеры полимерные трехкамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003 |
| 04 | Контейнеры полимерные четырехкамерные для крови и ее компонентов с двумя портами однократного применения, стерильные, в комплекте с иглой инъекционной стерильной КП2 - «Медполимер» по ТУ 9393-033-00480230-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.