Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6013 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные» производства АО "Фирма Медполимер" выдано Росздравнадзором 26 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932077
- Дата первичной регистрации
- 26.07.2017
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Фирма Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ржевка, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А
- Заявитель
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Представитель в РФ
- ООО ХФК "Медполимер"195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 86, литера А, ком. 73
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2017/6013 | Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные | Действует |
| 19.08.2020 | РЗН 2017/6013 | Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные | Внесено изменение |
| 21.06.2019 | РЗН 2017/6013 | Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные | Внесено изменение |
| 26.07.2017 | РЗН 2017/6013 | Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнеры полимерные для биоматериалов однократного применения по ТУ 9398-070-00480230-2014, нестерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6013»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Фирма Медполимер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6013?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.