Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10301 на медицинское изделие «Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями» производства "СМС Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930081
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 24.08.2022
- Период действия версии
- с 24.08.2022 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМС Сп. з о.о."Польша, SMS Sp. z o.o, ul. Norberta Adamowicza 8, PL/05-530 Gora Kalwaria, Poland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2022 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.10.2020 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол для упаковки стерилизационных материалов: DGM-TSR6.6.N; DGM-TSR6.6.W; DGM-TSR6.7.N; DGM-TSR6.7.W; DGM- TSR8.6.N; DGM- TSR8.6.W; DGM- TSR8.7.N; DGM- TSR8.7.W; DGM- TSR9.6.N; DGM- TSR9.6.W; DGM- TSR9.7.N; DGM- TSR9.7.W; DGM- TSR10.6.N; DGM- TSR10.6.W; DGM-TSR10.7.N; DGM- TSR10.7.W; DGM- TSR11.6.N; DGM- TSR11.6.W; DGM- TSR11.7 |
| 02 | 10. Корзина узкая для предстерилизационной очистки медицинских инструментов: DGM-S381202; DGM-S381212; DGM-S381222 |
| 03 | 11. Лоток для медицинских инструментов из проволочной сетки: DGM-S 37; DGM-S 38; DGM-S 39; DGM-S 40; DGM-S 41; DGM-S 42; DGM-S 43; DGM-S 44; DGM-S 45; DGM-S 46 |
| 04 | 12. Корзина стерилизационная: DGM-KS 45.20; DGM-KS 60.20; DGM-KS 60.20N; DGM-381170; DGM-KS 6030; DGM-KS 6030W; DGM-KS 6015; DGM-KS 6015B1; DGM-KS 6015B2; DGM-KS 60.20N; DGM-381300; DGM-KTP; DGM-KTG; DGM-KTM; DGM-PSZ; DGM-KSV 1/2; DGM-KSV 1/4 |
| 05 | 13. Сетка сепаратор для корзины стерилизационной: DGM-381301 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.