Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10301 на медицинское изделие «Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями» производства "СМС Сп. З.о.о." выдано Росздравнадзором 15 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 11.08.2016
- Период действия версии
- с 11.08.2016 до 16.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СМС Сп. З.о.о."Польша, SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, SMS Sp. Z.o.o, ul. Konstruktorska 8, 02-673 Warsawa, Poland
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 24.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Действует |
| 24.08.2022 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.10.2020 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.08.2016 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10301 | Мебель медицинская марки «DGM» из нержавеющей стали с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 60
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стол для упаковки стерилизационных материалов: DGM-TSR6.6.N; DGM-TSR6.6.W; DGM-TSR6.7.N; DGM-TSR6.7.W; DGM- TSR8.6.N; DGM- TSR8.6.W; DGM- TSR8.7.N; DGM- TSR8.7.W; DGM- TSR9.6.N; DGM- TSR9.6.W; DGM- TSR9.7.N; DGM- TSR9.7.W; DGM- TSR10.6.N; DGM- TSR10.6.W; DGM-TSR10.7.N; DGM- TSR10.7.W; DGM- TSR11.6.N; DGM- TSR11.6.W; DGM- TSR11.7 |
| 02 | 2. Стол для упаковки стерилизационных материалов с электроприводом для регулировки по высоте: DGM- FSRE1; DGM- FSRE2; DGM- FSRE3; DGM- FSRE4; DGM- FSRE5; DGM- FSRE6; DGM- FSRE7; DGM- FSRE8; DGM- FSRE9 |
| 03 | 3. Стол рабочий с встроенной подсветкой для контроля, сортировки и предстерилизационной упаковки текстильных изделий: DGM-TSR14P; DGM- FSRP |
| 04 | 4. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное 2 полками, освещением и электророзетками DGM- TND2 |
| 05 | 5. Вертикальное разделение для упаковочных столов, оборудованное освещением, штуцером для подключения сжатого воздуха и электроразетками: DGM- FND1; DGM- FND2;DGM- FND3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМС Сп. З.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.