Номер РУ ФСР 2012/13063

Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13063 на медицинское изделие «Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003» производства АО "ПОЗиС" выдано Росздравнадзором 10 октября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.10.2003
Дата внесения изменений
29.07.2022
Период действия версии
с 29.07.2022 до 07.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "ПОЗиС"
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Заявитель
АО "ПОЗиС"
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
28.25.13.116
Холодильные, морозильные камеры медицинские
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 9

ДатаТипОписание
17.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
07.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
29.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
12.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
07.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 10

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.10.2024ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Действует
26.03.2024ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
07.08.2023ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
29.07.2022ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
12.07.2021ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
31.12.2020ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
19.07.2018ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
07.07.2016ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
10.10.200329/01070803/5608-03Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС»Внесено изменение
06.02.2012ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.