Номер РУ 29/01070803/5608-03

Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС»

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250

Регистрационное удостоверение 29/01070803/5608-03 на медицинское изделие «Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС»» производства ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго" выдано Росздравнадзором 10 октября 2003 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.10.2003
Период действия версии
с 10.10.2003 до 06.02.2012
Срок действия РУ
21.08.2013
Производитель
ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"
422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
Заявитель
ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"
422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
Представитель в РФ
ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго"
422546, Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, 4
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 9

ДатаТипОписание
17.10.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
26.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
07.08.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
29.07.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
12.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
31.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.07.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
07.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 10

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.10.2024ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Действует
26.03.2024ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
07.08.2023ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
29.07.2022ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
12.07.2021ФСР 2012/13063Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35 - «ПОЗИС», ММ-350 «POZIS» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
31.12.2020ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
19.07.2018ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
07.07.2016ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение
10.10.200329/01070803/5608-03Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС»Внесено изменение
06.02.2012ФСР 2012/13063Морозильник микропроцессорный со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов ММ-180/20/35-«ПОЗИС» по ТУ 9452-146-07503307-2003Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «29/01070803/5608-03»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Производственное объединение "Завод имени Серго". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/01070803/5608-03?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.