Воск ортодонтический Anaper
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8484 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Воск ортодонтический Anaper» производства "ОССТЕМ ОРТОДОНТИКС, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931969
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 27.06.2022
- Период действия версии
- с 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОССТЕМ ОРТОДОНТИКС, Инк."Корея, OSSTEM ORTHODONTICS Inc., (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, OSSTEM ORTHODONTICS Inc., (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Представитель в РФ
- ООО "ОССТЕМ"115432, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПР-КТ АНДРОПОВА, Д. 18, К. 7, ПОМЕЩ. 1Е/13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ОССТЕМ ОРТОДОНТИКС, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Воск ортодонтический Anaper» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8484 | Воск ортодонтический Anaper | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Anaper |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОССТЕМ ОРТОДОНТИКС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.