Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis
Внесено изменениеКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9375 на медицинское изделие «Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis» производства "Дентис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2019
- Период действия версии
- с 16.12.2019 до 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентис Ко., Лтд."Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
- Заявитель
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Дентис Имплант"125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 36, к. 1
- Класс риска
- 2B
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2019/9375 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis | Действует |
| 16.12.2019 | РЗН 2019/9375 | Абатменты с принадлежностями для систем имплантатов Dentis | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Абатменты с принадлежностями, в исполнениях: |
| 02 | II. Окта-абатменты с принадлежностями, в исполнениях: |
| 03 | III. Абатменты I-FIX с принадлежностями, в исполнениях: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9375»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.