Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3828 выдано Росздравнадзором 09.02.2006 на медицинское изделие «Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO» производства "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930698
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2006
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3828 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3828 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO | Внесено изменение |
| 09.02.2006 | ФС № 2006/157 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab PRECISION, стандартная комплектация. |
| 02 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 1. Аппараты электрохирургические: CelonLab ENT, стандартная комплектация. |
| 03 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация. |
| 04 | Аппараты электрохирургические с принадлежностями: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab URO. Аппараты электрохирургические: 3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3828»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3828?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.