Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1022 на медицинское изделие «Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями» производства "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 августа 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930693
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2013
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2022 | РЗН 2013/1022 | Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями | Действует |
| 14.08.2013 | РЗН 2013/1022 | Оборудование медицинское для подачи жидкостей с функцией балансировки серии Hystero II, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Насос ирригационный для гистероскопии HysteroFlow II (WA40620A) |
| 02 | 2.Оборудование для балансировки HysteroBalance II (WA40622A) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1022»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1022?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.