Номер РУ ФСЗ 2008/03332

Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03332 на медицинское изделие «Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностями» производства "Корсим С.р.л." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931292
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия версии
с 15.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Корсим С.р.л."
Италия, Corcym S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano (MI), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Corcym S.r.l., Via Benigno Crespi 17, 20159 Milano (MI), Italy
Заявитель
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Представитель в РФ
ООО "Кардиомедикс"
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.06.2022ФСЗ 2008/03332Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностямиДействует
26.08.2014ФСЗ 2008/03332Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностямиВнесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03332Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Полукольцо клапана сердца опорное Sovering Tricuspid Band с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03332»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Корсим С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.