Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7251 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А." выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930537
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Дата внесения изменений
- 01.06.2022
- Период действия версии
- с 01.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira 3291 Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.06.2022 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua, типоразмеров:3.5х8 мм. |
| 02 | 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua, типоразмеров: 3.5х10 мм. |
| 03 | 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua, типоразмеров: 3.5х11.5 мм. |
| 04 | 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua, типоразмеров: 3.5х13 мм. |
| 05 | 1. Имплантаты дентальные CM Drive Acqua, типоразмеров: 3.5х16мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.