Имплантаты дентальные NEODENT с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7251 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные NEODENT с принадлежностями» производства "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А." выдано Росздравнадзором 6 июня 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.06.2018
- Период действия версии
- с 06.06.2018 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
- Заявитель
- ООО "Инстрадент"119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А, этаж 1, пом. IX, комн. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Инстрадент"119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А, этаж 1, пом. IX, комн. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.130Зубы искусственные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.06.2022 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2018/7251 | Имплантаты дентальные NEODENT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные СМ Drive Acqua Implant, типоразмер 3.5x8 мм; |
| 02 | Имплантаты дентальные СМ Drive Acqua Implant, типоразмер 3.5x10 мм; |
| 03 | Имплантаты дентальные СМ Drive Acqua Implant, типоразмер 3.5x11.5 мм; |
| 04 | Имплантаты дентальные СМ Drive Acqua Implant, типоразмер 3.5x13 мм; |
| 05 | Имплантаты дентальные СМ Drive Acqua Implant, типоразмер 3.5х16мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7251»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7251?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.