Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01004 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D» производства "Нью Био Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 24.05.2022
- Период действия версии
- с 24.05.2022 до 02.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Био Ко., Лтд"Корея, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, New Bio Co., Ltd, 50 Cheomdanventure-ro 108beon-gil, Buk-gu, Gwangju, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Окей Вижен"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Окей Вижен"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/01004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью Био Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | ФСЗ 2007/01004 | Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D | Действует |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01004 | Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | OKVision Prima |
| 02 | OKVision Season |
| 03 | OKVision Infiniti |
| 04 | OKVision Fusion |
| 05 | OKVision N&D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Био Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.