Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01004 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D» производства "Нью Био Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Период действия версии
- с 27.12.2007 до 24.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Био Ко., Лтд."New Bio Co., Ltd., 958-5, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
- Заявитель
- "Нью Био Ко., Лтд."New Bio Co., Ltd., 958-5, Daechon-dong, Buk-gu, Gwangju, Korea
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | ФСЗ 2007/01004 | Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D | Действует |
| 24.05.2022 | ФСЗ 2007/01004 | Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01004 | Линзы контактные мягкие OKVision, модели OKVision Prima, OKVision Season, OKVision Infiniti, OKVision Fusion, OKVision N&D | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | OKVision Prima |
| 02 | OKVision Season |
| 03 | OKVision Infiniti |
| 04 | OKVision Fusion |
| 05 | OKVision N&D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Био Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.