Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12578 на медицинское изделие «Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic» производства "Старч Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929687
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.04.2022
- Период действия версии
- с 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Старч Медикал Инк."США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Действует |
| 11.01.2017 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12578 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12578»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Старч Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12578?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.